Φάρμακο

Ενέσιμο Brodalumab

Posted on
Συγγραφέας: Lewis Jackson
Ημερομηνία Δημιουργίας: 6 Ενδέχεται 2021
Ημερομηνία Ενημέρωσης: 19 Νοέμβριος 2024
Anonim
Ενέσιμο Brodalumab - Φάρμακο
Ενέσιμο Brodalumab - Φάρμακο

Περιεχόμενο

προφέρεται ως (broe dal 'ue mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μερικοί άνθρωποι που έκαναν χρήση ενέσιμου brodalumab είχαν αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (σκεφτόμενοι για βλάβη ή αυτοκτονία ή προγραμματισμό ή προσπάθεια για κάτι τέτοιο). Δεν είναι γνωστό εάν η ένεση brodalumab προκαλεί αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορά. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή σκέψεων αυτοκτονίας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη ή άγχος. σκέψεις αυτοκτονίας, πεθαίνουν ή τραυματίζετε τον εαυτό σας ή σχεδιάζετε ή προσπαθείτε να το κάνετε αυτό. αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεσή σας. ή ενεργώντας με επικίνδυνες παρορμήσεις. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς με μια λίστα συμπτωμάτων. Εάν συμβεί οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να πάρετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Μεταφέρετε την κάρτα μαζί σας ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση brodalumab και δείξτε την σε όλους τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.


Λόγω του κινδύνου αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς με αυτό το φάρμακο, η έγχυση brodalumab διατίθεται μόνο μέσω ενός ειδικού προγράμματος που ονομάζεται Siliq REMS®. Εσείς, ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα πριν να λάβετε την ένεση brodalumab. Όλοι οι άνθρωποι που χορηγούνται με ένεση brodalumab πρέπει να έχουν συνταγή από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο Siliq REMS® και να συμπληρώσετε τη συνταγή σε ένα φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο Siliq REMS® για να λάβετε αυτό το φάρμακο. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση brodalumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.


Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης brodalumab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Brodalumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης πλάκας (ασθένεια του δέρματος στην οποία σχηματίζονται κόκκινες, λεπτές κηλίδες σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε άτομα των οποίων η ψωρίαση είναι πολύ σοβαρή για να αντιμετωπιστεί μόνο με τοπικές φαρμακευτικές αγωγές και που δεν έχουν υποβληθεί σε επιτυχή θεραπεία άλλα φάρμακα. Η ένεση Brodalumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα που προκαλεί τα συμπτώματα της ψωρίασης.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Brodalumab έρχεται ως υγρό σε προγεμισμένη σύριγγα που πρόκειται να εγχυθεί υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχύεται μία φορά την εβδομάδα για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση brodalumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το εγχύετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το κάνετε ένεση συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.


Μπορείτε να κάνετε την ένεση brodalumab μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή να πραγματοποιήσει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την ένεση brodalumab για πρώτη φορά, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Χρησιμοποιήστε κάθε προγεμισμένη σύριγγα μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες και στυλό σε δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Εάν χρησιμοποιείτε προγεμισμένη σύριγγα που έχει ψυχθεί, τοποθετήστε τη σύριγγα σε επίπεδη επιφάνεια χωρίς να αφαιρέσετε το καπάκι της βελόνας και αφήστε την να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 30 λεπτά πριν τη χρήση. Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο. Μην τοποθετείτε την προγεμισμένη σύριγγα πίσω στο ψυγείο αφού έχει φτάσει στη θερμοκρασία δωματίου.

Μην ανακινείτε το φάρμακο.

Πάντοτε να εξετάζετε τη λύση brodalumab πριν την κάνετε την ένεση. Το φάρμακο πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν το φάρμακο είναι θολό, αποχρωματισμένο ή περιέχει νιφάδες ή σωματίδια.

Μην χρησιμοποιείτε σύριγγα αν πέσει σε σκληρή επιφάνεια. Μέρος της σύριγγας μπορεί να σπάσει ακόμη και αν δεν μπορείτε να δείτε το σπάσιμο.

Μπορείτε να κάνετε έγχυση brodalumab οπουδήποτε στους μηρούς σας (άνω πόδι), στους ανώτερους εξωτερικούς βραχίονες ή στο στομάχι, εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση σε μια περιοχή όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο, σκληρό, παχύ, ασσύνητο, επηρεασμένο από ψωρίαση ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας πει να διακόψετε τη χρήση της ένεσης brodalumab εάν η ψωρίαση δεν βελτιωθεί εντός 12 έως 16 εβδομάδων θεραπείας. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης brodalumab,

  • ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βροδαλακμαμίνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης brodalumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
  • ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την ένεση brodalumab, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
  • ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από νόσο του Crohn (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει την επένδυση της πεπτικής οδού προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση brodalumab.
  • ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση.
  • ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης brodalumab, καλέστε το γιατρό σας.
  • αν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την ένεση brodalumab.
  • συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση brodalumab. Μην έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
  • θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση brodalumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε τη μόλυνση από βακτηρίδια, ιούς και μύκητες και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε συχνά από οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή αν έχετε ή νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοικτές κοπές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και πηγαίνουν (όπως έρπης ή κρύα πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν απομακρύνονται. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία με την ένεση brodalumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, εφίδρωση ή ρίγη. Μυϊκοί πόνοι; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πονόλαιμο ή δυσκολία στην κατάποση. ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα ή πληγές στο σώμα σας. διάρροια; πόνος στο στομάχι; συχνή, επείγουσα ή οδυνηρή ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
  • θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της έγχυσης brodalumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί από τη φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συνηθισμένη ή εάν είστε γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα σας ελέγξει για την φυματίωση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένεση brodalumab και μπορεί να σας αντιμετωπίσει για τη φυματίωση εάν έχετε ιστορικό ΤΒ ή έχετε ενεργό φυματίωση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ή νυχτερινές εφιδρώσεις.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Brodalumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

  • πονοκέφαλο
  • πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
  • ναυτία
  • πόνο, ερυθρότητα, μώλωπες, αιμορραγία ή φαγούρα στην περιοχή όπου χορηγήθηκε το φάρμακο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

  • επώδυνη διάρροια
  • αιματηρά σκαμνιά
  • ξαφνικές ή ανεξέλεγκτες κινήσεις του εντέρου
  • πόνο στο στομάχι ή κράμπες
  • δυσκοιλιότητα
  • απώλεια βάρους

Η ένεση με Brodalumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τις προγεμισμένες σύριγγες brodalumab στο ψυγείο, αλλά μην τις παγώσετε. Κρατήστε τις σύριγγες στα αρχικά τους κουτιά για να προστατευθούν από το φως. Όταν είναι απαραίτητο, οι προγεμισμένες σύριγγες μπορούν να αποθηκευτούν σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες. Απορρίψτε τις σύριγγες μετά από 14 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου. Μην τοποθετείτε τις προγεμισμένες σύριγγες που φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου πίσω στο ψυγείο.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

  • Siliq®