Brigatinib

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (bri ga 'ti nib)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Brigatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος σε άτομα που έχουν ήδη λάβει θεραπεία με cryzotinib (Xalkori) και δεν έχουν βελτιωθεί ή επιδεινωθεί. Το Brigatinib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της διάδοσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Brigatinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε brigatinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε brigatinib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα μασήσετε ή τα συντρίψετε.

Εάν εμετούσατε μετά τη λήψη του brigatinib, μην πάρετε άλλη δόση. Συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση brigatinib και να αυξήσει τη δόση σας μία φορά μετά από 7 ημέρες θεραπείας.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του brigatinib ή άλλων φαρμάκων που παίρνετε, ανάλογα με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε brigatinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της brigatinib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη brigatinib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων brigatinib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αντιμυκητιασικά όπως η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox, Tolsura), κετοκοναζόλη, βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone), καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril κ.α.), κλαριθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune ), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, άλλοι), efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), ερυθρομυκίνη (EES, Eryc, Ερυθροκίνη), ινδιναβίρη (Crixivan) η νελφιναβίρη (Viracept), η νεβιραπίνη (Viramune), η φαινοβαρβιτάλη, (Rifadin, Rimactane, σε Rifamate, στο Rifater), ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra, Technivie, Viekira), ριτοναβίρη (Dilantin, Phenytek), πιογλιταζόνη (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni) σιρόλιμους (Rapamune), τακρόλιμους (Astagraf, Envarsus, Prograf), verapamil (Calan, Verelan, στο Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το brigatinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση. αργό καρδιακό παλμό, διαβήτη ή άλλα προβλήματα σακχάρου στο αίμα. ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Brigatinib μπορεί να επηρεάσει τη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτυλίους, εμφυτεύματα ή ενέσεις), επομένως δεν πρέπει να τα χρησιμοποιείτε ως τη μοναδική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, όπως μια μέθοδος φραγμού (συσκευή που εμποδίζει το σπερματοζωάριο να εισέλθει στη μήτρα όπως ένα προφυλακτικό ή ένα διάφραγμα). Ζητήστε από το γιατρό σας να σας βοηθήσει να επιλέξετε μια μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσει για σας. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μη ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 μήνες μετά την τελική δόση. Αν είστε άνδρας, εσείς και η γυναίκα-σύντροφος σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για 3 μήνες μετά την τελική δόση. Το Brigatinib μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με brigatinib και έως και 1 εβδομάδα μετά την τελική δόση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της brigatinib.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Αποφύγετε να τρώτε γκρέιπφρουτ και να πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε το brigatinib.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Εάν παραλείψετε να πάρετε το brigatinib για 14 ημέρες ή περισσότερο, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να το πάρετε ξανά. Ίσως χρειαστεί να ξεκινήσετε ξανά τη λήψη του φαρμάκου σε χαμηλότερη δόση.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Brigatinib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• διάρροια
• εμετό
• δυσκοιλιότητα
• κούραση
• εξάνθημα
• πονοκέφαλο
• μούδιασμα, πόνο, τσούξιμο ή αίσθημα καύσου στα πόδια ή τα χέρια
• πόνο στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• απώλεια της όρεξης
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• δυσκολία στην αναπνοή ή δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• βήχας με ή χωρίς βλέννα
• πυρετός
• κεφαλαλγία, ζάλη, ζάλη ή αίσθημα εξασθένισης
• θολή ή διπλή όραση
• βλέποντας λάμψεις
• το φως που βλάπτει τα μάτια σας
• βλέποντας 'floaters' ή μικρά στίγματα
• ακραία δίψα, συχνή ούρηση, ακραία πείνα, θολή όραση ή αδυναμία
• ο ανώτερος πόνος στο στομάχι που μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη ή να επιδεινωθεί με το φαγητό. απώλεια βάρους; ή ναυτία
• αργός ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
• πόνος στους μυς, σπασμούς, ευαισθησία ή αδυναμία

Το Brigatinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο brigatinib.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Alunbrig^®