Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ντετετραβεναζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατάθλιψης ή σκέψεων αυτοκτονίας (σκέπτεται να βλάψει ή να σκοτώσει τον εαυτό σας ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το πράξει) σε άτομα με νόσο του Huntington (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί προοδευτική διάσπαση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κατάθλιψη και εάν έχετε ή είχατε ποτέ σκέψεις για βλάβη ή θανάτωση του εαυτού σας. Εάν πάσχετε από ασθένεια του Huntington και έχετε κατάθλιψη ή έχετε αυτοκτονικές σκέψεις, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε τη δεutetrabenazine. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη, σκέψεις για βλάβη ή θανάτωση του εαυτού σας ή σχεδίαση ή προσπάθεια, άγρια ανησυχία, διέγερση, δυσκολία στον ύπνο ή παραμένοντας κοιμισμένος, επιθετική ή εχθρική συμπεριφορά, ευερεθιστότητα, ενεργώντας χωρίς σκέψη, σοβαρή ανησυχία, άγχος, αλλαγές στο σωματικό βάρος, απώλεια ενδιαφέροντος για κοινωνικές αλληλεπιδράσεις, δυσκολία προσοχής ή άλλες ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας ελέγχουν τακτικά και γνωρίζετε ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό αν δεν μπορείτε να αναζητήσετε θεραπεία από μόνος σας.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα θέλει να μιλήσει μαζί σας για την ψυχική σας υγεία ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με δετετραβεναζίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η δευτετραβεναζίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χορείας (αιφνίδιες κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε) που προκαλούνται από τη νόσο του Huntington (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί προοδευτική διάσπαση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο). Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της όψιμης δυσκινησίας (ανεξέλεγκτη κίνηση του προσώπου, της γλώσσας ή άλλων μερών του σώματος). Η δευτετραβεναζίνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φλοιώδους μεταφορέα μονοαμίνης 2 (VMAT2). Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που επηρεάζουν τα νεύρα και τους μυς.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η δετετραμπενναζίνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Για τους ασθενείς με νόσο του Huntington, συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα και στη συνέχεια αυξάνεται σε δύο φορές την ημέρα. Για ασθενείς με όψιμη δυσκινησία, λαμβάνεται συνήθως με τροφή δύο φορές την ημέρα. Πάρτε δεutetrabenazine περίπου στον ίδιο χρόνο (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε δεutetrabenazine ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.
Ο γιατρός σας πιθανώς θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση δευτετραβεναζίνης και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της δευτετραβεναζίνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη δευτετραβεναζίνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε δισκία δετετραβεναζίνης. Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ρεσερπίνη, τετραβεναζίνη (Xenazine), βαλπεναζίνη (Ingrezza) ή αναστολέα μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) όπως ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), linezolid (Zyvox), μπλε του μεθυλενίου, φαινελζίνη (Nardil) , Emsam, Zelapar) και την τρανιλκυπρομίνη (Parnate), ή εάν σταματήσατε να λαμβάνετε αναστολέα μονοαμινοξειδάσης εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων ή σταμάτησε να παίρνετε ρεσερπίνη τις τελευταίες 20 ημέρες. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς ότι δεν πρέπει να πάρετε τη δετετραβεναζίνη.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Να είστε βέβαιος να αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: φάρμακα για το άγχος? αντικαταθλιπτικά όπως βουπροπιόνη (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra) και παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva). αντιψυχωτικά όπως η χλωροπρομαζίνη, η αλοπεριδόλη (Haldol), η ολανζαπίνη (Zyprexa), η κουετιαπίνη (Seroquel), η ρισπεριδόνη (Risperdal), η θειοριδαζίνη και η ζιπρασιδόνη (Geodon). ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως η αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), η προκαϊναμίδη, η κινιδίνη (στο Nuedexta) και η σοταλόλη (Betapace, Sorine, Sotylize). μοξιφλοξασίνη (Avelox); φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις. τα ηρεμιστικά, τα υπνωτικά χάπια ή τα ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη δετετραβεναζίνη.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υποτροπιάζον σύνδρομο QT (κατάσταση που αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ακανόνιστου καρδιακού παλμού που μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο) ή άλλου τύπου ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή πρόβλημα καρδιακού ρυθμού. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε χαμηλά επίπεδα μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας ή σε καρκίνο του μαστού.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε δετετραβεναζίνη, καλέστε το γιατρό σας.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ντετετραβεναζίνη μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία ή να προκαλέσετε κόπωση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το αλκοόλ μπορεί να προσθέσει στην υπνηλία που προκαλείται από αυτό το φάρμακο. Μην πίνετε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε δετετραβεναζίνη.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Εάν παραλείψετε να πάρετε τη δεutetrabenazine για περισσότερο από μία εβδομάδα, μιλήστε με το γιατρό σας προτού αρχίσετε να την πάρετε ξανά. Ίσως χρειαστεί να ξεκινήσετε ξανά τη λήψη του φαρμάκου σε χαμηλότερη δόση.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η δευτεροτραβηναζίνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- διάρροια
- δυσκοιλιότητα
- ξερό στόμα
- κούραση
- πόνο ή κάψιμο κατά την ούρηση
- μώλωπες
- λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε τη ντεβουτετραζεναζίνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή να πάρετε την επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- πυρετό, εφίδρωση, σύγχυση, γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό και σοβαρή δυσκαμψία των μυών
- δυσκολία μετακίνησης ή διατήρηση της ισορροπίας σας
- ακανόνιστο ή γρήγορο καρδιακό παλμό
- λιποθυμία
Η δευτεροτραβηναζίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- στρίψιμο ή κινήσεις σπασίματος
- γρήγορη κίνηση των ματιών
- ναυτία
- εμετό
- ιδρώνοντας
- νάρκωση
- σύγχυση
- διάρροια
- ψευδαισθήσεις (που βλέπουν πράγμα ή φωνές ακρόασης που δεν υπάρχουν)
- ερυθρότητα του δέρματος
- ανεξέλεγκτη ανάδευση
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Προσαρμοσμένο®