Ενέσιμο Durvalumab

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (dur val ue mab)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Durvalumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ουροθηλιακού καρκίνου (καρκίνο της επένδυσης της ουροδόχου κύστης και άλλων τμημάτων του ουροποιητικού συστήματος) που εξαπλώνεται στους κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος που δεν μπορούν να απομακρυνθούν με χειρουργική επέμβαση και έχει επιδεινωθεί κατά τη διάρκεια ή μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Durvalumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που εξαπλώνεται σε κοντινούς ιστούς και δεν μπορεί να απομακρυνθεί με χειρουργική επέμβαση αλλά δεν έχει επιδεινωθεί αφού υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας και θεραπείες ακτινοβολίας. Η ένεση Durvalumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Durvalumab έρχεται ως ένα υγρό που πρόκειται να εγχυθεί σε μια φλέβα σε διάστημα 60 λεπτών από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συστήνει να λάβετε θεραπεία.

Η ένεση Durvalumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα θα σας παρακολουθήσουν στενά κατά τη λήψη της έγχυσης και λίγο μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση: ρίγη ή κούραση, φαγούρα, εξάνθημα, έξαψη, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, πυρετός, αίσθημα αδυναμίας, του προσώπου σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει την έγχυση σας, να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση με durvalumab ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση σκληραμυμαβί και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης του durvalumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο durvalumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχουν ένεση durvalumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή έχετε υποστεί αυτοάνοση ασθένεια (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε ένα υγιές τμήμα του σώματος) όπως η νόσος του Crohn (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει την επένδυση του πεπτικού συστήματος προκαλώντας πόνο, απώλεια βάρους και πυρετό), ελκώδη κολίτιδα (κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού) ή λύκου (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει πολλούς ιστούς και όργανα συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, αρθρώσεις, αίμα και νεφρά). οποιοδήποτε είδος πνευμονικής νόσου ή προβλήματα αναπνοής. ή ηπατικής νόσου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε επί του παρόντος θεραπεία για λοίμωξη.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση durvalumab. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ένεση durvalumab και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χορήγησης του durvalumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Durvalumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της ένεσης του durvalumab και τουλάχιστον για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Durvalumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• οστού ή μυϊκού πόνου
• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών σας
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• νέος ή επιδεινούμενος βήχας, πόνος στο στήθος ή δύσπνοια
• κιτρίνισμα των ματιών ή του δέρματος, αιμορραγία ή μώλωπες εύκολα, μειωμένη όρεξη, σκοτεινά (τσάι χρωματισμένα) ούρα, πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, υπερβολική κόπωση, ναυτία ή έμετος
• διάρροια, πόνο στο στομάχι ή μαύρα, παχιά, κολλώδη ή αιματηρά κόπρανα
• μειωμένη ούρηση, αίμα στα ούρα, οίδημα στους αστραγάλους, μειωμένη όρεξη
• πυρετός, βήχας, ρίγη, συμπτώματα όπως γρίπη, συχνή ή οδυνηρή ούρηση ή άλλα σημάδια μόλυνσης
• πονοκέφαλοι που δεν θα εξαφανιστούν ή ασυνήθιστοι πονοκεφάλους. υπερβολική κούραση; απώλεια βάρους ή κέρδος? αυξημένη πείνα ή δίψα. αίσθημα ζάλης ή λιποθυμίας. αίσθημα κρύου, εμβάθυνση της φωνής ή δυσκοιλιότητα. απώλεια μαλλιών; αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, όπως μειωμένη σεξουαλική ορμή, αίσθημα ευερεθιστότητας, σύγχυση ή ξεχασμό. ναυτία ή έμετο. πόνος στο στομάχι
• εξάνθημα, φαγούρα ή φουσκάλες του δέρματος
• δυσκαμψία του αυχένα
• θολή ή διπλή όραση ή άλλα προβλήματα όρασης
• ερυθρότητα ή πόνο

Η ένεση Durvalumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση durvalumab.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Imfinzi^®