Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Ένας μικρός αριθμός παιδιών, εφήβων και νεαρών ενηλίκων (ηλικίας έως 24 ετών) που έλαβαν αντικαταθλιπτικά φάρμακα (όπως "doxepin") κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών έγινε αυτοκτονικός (σκέφτεται να βλάψει ή να σκοτώσει ή να σχεδιάσει ή να προσπαθήσει να το κάνει ). Τα παιδιά, οι έφηβοι και οι νέοι ενήλικες που λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ψυχικών ασθενειών μπορεί να είναι πιο πιθανό να αυτοκτονήσουν από παιδιά, έφηβους και νεαρούς ενήλικες που δεν λαμβάνουν αντικαταθλιπτικά για να θεραπεύσουν αυτές τις καταστάσεις. Ωστόσο, οι ειδικοί δεν είναι σίγουροι για το πόσο μεγάλο είναι αυτός ο κίνδυνος και πόσο πρέπει να ληφθεί υπόψη για να αποφασιστεί εάν ένα παιδί ή ένας έφηβος πρέπει να πάρει ένα αντικαταθλιπτικό. Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν πρέπει κανονικά να παίρνουν doxepin, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η doxepin είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η ψυχική σας υγεία μπορεί να αλλάξει με απροσδόκητους τρόπους όταν παίρνετε doxepin ή άλλα αντικαταθλιπτικά, ακόμη και αν είστε ενήλικας άνω των 24 ετών. Μπορεί να έχετε αυτοκτονία, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας και οποτεδήποτε αυξάνεται η δόση σας ή μειώθηκε. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη. σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας, ή σχεδιάστε ή προσπαθήστε να το κάνετε αυτό. ακραία ανησυχία? ανακίνηση; κρίσεις πανικού; δυσκολία στον ύπνο ή στην παραμονή του ύπνου. επιθετική συμπεριφορά. ευερέθιστο; ενεργώντας χωρίς σκέψη. σοβαρή ανησυχία. και φρενήρη, ανώμαλη ενθουσιασμό. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα θέλει να σας βλέπει συχνά ενώ παίρνετε doxepin, ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας. Βεβαιωθείτε ότι έχετε κρατήσει όλα τα ραντεβού για επισκέψεις γραφείου με το γιατρό σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με doxepin. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Ανεξάρτητα από την ηλικία σας, προτού πάρετε αντικαταθλιπτικό, εσείς, ο γονέας σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να μιλήσετε στον γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της θεραπείας σας με ένα αντικαταθλιπτικό ή με άλλες θεραπείες. Θα πρέπει επίσης να μιλήσετε για τους κινδύνους και τα οφέλη της μη θεραπείας της κατάστασής σας. Πρέπει να γνωρίζετε ότι η κατάθλιψη ή άλλη ψυχική ασθένεια αυξάνει σε μεγάλο βαθμό τον κίνδυνο να γίνει αυτοκτονία. Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ διπολική διαταραχή (διάθεση που αλλάζει από κατάθλιψη σε ασυνήθιστα διεγερμένη) ή μανία (φρενίτιδα, ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση) ή σκέφτηκε ή προσπάθησε να αυτοκτονήσει. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατάστασή σας, τα συμπτώματά σας και το ιατρικό ιστορικό προσωπικής και οικογενειακής σας ζωής. Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε ποιο είδος θεραπείας είναι κατάλληλο για εσάς.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Doxepin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους. Το Doxepin βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά. Λειτουργεί με την αύξηση των ποσοτήτων ορισμένων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο που απαιτούνται για τη διανοητική ισορροπία.
Το doxepin διατίθεται επίσης ως δισκίο για την αντιμετώπιση της αϋπνίας. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες για την doxepin για κατάθλιψη ή άγχος. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για αϋπνία, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο doxepin (αϋπνία).
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το Doxepin έρχεται ως κάψουλα ή συμπυκνώνεται (υγρό) για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία έως τρεις φορές την ημέρα και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Προσπαθήστε να παίρνετε το doxepin περίπου στον ίδιο χρόνο (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε doxepin ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Το συμπύκνωμα Doxepin (από του στόματος υγρό) έρχεται με ένα ειδικά σημειωμένο σταγονόμετρο για τη μέτρηση της δόσης. Ζητήστε από τον φαρμακοποιό σας να σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε το σταγονόμετρο. Αραιώστε το συμπύκνωμα σε 4 ουγγιές (120 mL) νερό. ολόκληρο ή αποβουτυρωμένο γάλα · ή πορτοκαλί, γκρέιπ φρουτ, ντομάτα, δαμάσκηνο ή χυμό ανανά λίγο πριν την πάρετε. Μην το αναμειγνύετε με ανθρακούχα ποτά (αναψυκτικά).
Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε την πλήρη επίδραση της doxepin. Συνεχίστε να παίρνετε το doxepin ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε doxepin χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα ήθελε να μειώσει τη δόση σας σταδιακά.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Το Doxepin χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία χρόνιων κυψελών χωρίς γνωστή αιτία. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την πάθησή σας.
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη του doxepin,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη δοξαπίνη, την αμοξαπίνη, τη λοξαπίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων doxapine ή συγκεντρώνετε.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αναστολέα μονοαμινικής οξειδάσης (ΜΑΟ) όπως ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), φαινελζίνη (Nardil), σελεγιλίνη (Eldepryl, Emsam, Zelapar) και τρανιλκυπρομίνη (Parnate) ή εάν έχετε σταματήσει να λαμβάνετε αναστολέα ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή λαμβάνετε μπλε του μεθυλενίου (Provayblue) ή linezolid (Zyvox). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το doxepin. Εάν διακόψετε τη λήψη του doxepin, θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες πριν αρχίσετε να παίρνετε αναστολέα ΜΑΟ.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: ορισμένα αντιψυχωσικά όπως η χλωροπρομαζίνη, η φλουφαιναζίνη, η περφεναζίνη, η προχλωρπεραζίνη (Compro, Procomp), η θειοριδαζίνη, η τριφλουοπεραζίνη. βουπροπιόνη (Wellbutrin, Zyban, άλλοι, στην Contrave). cimetidine (Tagamet); ντουλοξετίνη (Cymbalta); φλεκαϊνίδη (Tambocor); προπαφαινόνη (Rythmol). κινιδίνη (σε Nuedexta). (Luis), παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva), και σερτραλίνη (Zoloft), όπως η σιταλοπράμη (Celexa), η εσιταλοπράμη (Lexapro), η φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax) . και τολαζαμίδη (Τολινάση). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το doxepin εάν έχετε πάρει fluoxetine τις τελευταίες 5 εβδομάδες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε γλαύκωμα ή δυσκολία στην ούρηση. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το doxepin.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή έχετε μεθήσει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, ή έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή ηπατική ή νεφρική νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, καλέστε το γιατρό σας.
- μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη του doxepin εάν είστε 65 ετών ή μεγαλύτερος. Οι ηλικιωμένοι δεν πρέπει συνήθως να παίρνουν doxepin επειδή δεν είναι τόσο ασφαλής όσο και αποτελεσματική με άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της ίδιας πάθησης.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
- ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την ασφαλή χρήση οινοπνευματωδών ποτών ενώ παίρνετε doxepin. Το αλκοόλ μπορεί να κάνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες από το doxepin χειρότερο.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το doxepin μπορεί να προκαλέσει γλαύκωμα κλεισίματος της γωνίας (μια κατάσταση όπου το υγρό μπλοκάρεται ξαφνικά και δεν μπορεί να ρέει έξω από το μάτι προκαλώντας μια γρήγορη και σοβαρή αύξηση της πίεσης του ματιού που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης). Συζητήστε με το γιατρό σας για να κάνετε μια οφθαλμική εξέταση πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε ναυτία, πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, όπως το να βλέπετε χρωματιστά δαχτυλίδια γύρω από τα φώτα και πρήξιμο ή ερυθρότητα μέσα ή γύρω από το μάτι, καλέστε το γιατρό σας ή πάρτε αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το Doxepin μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- εμετό
- αδυναμία ή κόπωση
- ζάλη
- αύξηση του μεγέθους των μαθητών
- ξερό στόμα
- πληγές στο στόμα
- δέρμα πιο ευαίσθητο στο ηλιακό φως από το συνηθισμένο
- έξαψη
- αλλαγές στην όρεξη ή στο βάρος
- αλλαγές στον τρόπο γεύσης των πραγμάτων
- δυσπεψία
- δυσκοιλιότητα
- διάρροια
- δυσκολία στην ούρηση
- υπερβολική δίψα και ούρηση
- χτυπάτε στα αυτιά σας
- αλλαγές στη σεξουαλική κίνηση
- πρησμένοι όρχεις
- αυξημένο μέγεθος στήθους
- γαλακτική εκροή από θηλές σε θηλυκά
- υπερβολικός ιδρώτας
- κρυάδα
- πονοκέφαλο
- απώλεια μαλλιών
Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- γρήγορος καρδιακός παλμός
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- δερματικό εξάνθημα, κνησμό ή πρήξιμο
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Η δοξαπίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Αποθηκεύστε τις κάψουλες doxepin μακριά από το φως.
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων.Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:
- ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό
- αίσθημα ανησυχίας, σύγχυσης ή υπνηλίας
- πρόβλημα συγκέντρωσης
- επιληπτικές κρίσεις
- μυϊκή δυσκαμψία
- εμετό
- αύξηση του μεγέθους των μαθητών
- ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή φωνές ακοής που δεν υπάρχουν)
- πυρετός
- ψυχρή θερμοκρασία σώματος
- κώμα (απώλεια συνείδησης για μια χρονική περίοδο)
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Sinequan® Κάψουλες¶
- Sinequan® Συμπυκνωμένο διάλυμα¶
¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.