Περιεχόμενο
- Έγκριση Supartz και Supartz Fx
- Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Supartz
- Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των Supartz Injections
- Η κατώτατη γραμμή
Το υαλουρονικό νάτριο που χρησιμοποιείται στο Supartz εξάγεται από χτένες κοτόπουλου. Το υαλουρονικό νάτριο είναι ένας πολυσακχαρίτης που περιέχει επαναλαμβανόμενες μονάδες δισακχαρίτη γλυκουρονικού οξέος και Ν-ακετυλογλυκοζαμίνης.
Είναι οι ενέσεις των λιπαντικών στις αρθρώσεις αποτελεσματικές θεραπείες για την αρθρίτιδα;Έγκριση Supartz και Supartz Fx
Το Supartz εγκρίθηκε από το US FDA στις 24 Ιανουαρίου 2001, για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας του γόνατος σε ασθενείς που δεν κατάφεραν να λάβουν επαρκή ανακούφιση με συντηρητικές θεραπείες, όπως άσκηση, φυσική θεραπεία, φάρμακα για τον πόνο, βοηθήματα κινητικότητας και ζεστά ή κρύα πακέτα. Διερευνάται η χρήση άλλων αρθρώσεων. Το Supartz χρησιμοποιήθηκε στην Ιαπωνία από το 1987. Εγχύεται μία φορά την εβδομάδα για κύκλο 5 εβδομάδων. Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν καλή ανταπόκριση μετά από 3 εβδομάδες.
Στις 12 Οκτωβρίου 2015, η Bioventus, η εταιρεία παραγωγής της Supartz, ανακοίνωσε την κυκλοφορία του Supartz Fx (10 mg υαλουρονικού νατρίου διαλυμένου σε φυσιολογικό ορό 1,0%), το οποίο έχει μια διευρυμένη ετικέτα από το αρχικό Supartz, επιτρέποντας επαναλαμβανόμενους κύκλους ένεσης. Ενώ η ετικέτα ασφαλείας επεκτάθηκε για επαναλαμβανόμενους κύκλους ένεσης, η αποτελεσματικότητα των επαναλαμβανόμενων κύκλων δεν έχει τεκμηριωθεί.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Supartz
Το Supartz δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα προϊόντα υαλουρονικού νατρίου. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή αλλεργία σε πρωτεΐνες, αυγά ή φτερά των πτηνών. Ασθενείς με λοίμωξη ή δερματική νόσο στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί η ένεση δεν πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με Supartz.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Supartz δεν έχουν τεκμηριωθεί σε έγκυες γυναίκες, ούτε σε θηλάζουσες γυναίκες. Η χρήση του δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των Supartz Injections
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Supartz περιλαμβάνουν:
- Πόνος στις αρθρώσεις χωρίς φλεγμονή
- Πόνος στην πλάτη
- Μη ειδικός πόνος
- Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
- Ενας πονοκέφαλος
Οίδημα ή πόνος, ο οποίος είναι παροδικός, μπορεί να συμβεί σε μια άρθρωση που έχει ενεθεί με Supartz.
Συνιστάται στους ασθενείς να αποφεύγουν τις έντονες ή βαριές δραστηριότητες τις 48 ώρες μετά την ένεση.
Η κατώτατη γραμμή
Μια ανάλυση πέντε καλά σχεδιασμένων κλινικών δοκιμών δεν αποκάλυψε σημαντική διαφορά μεταξύ του Supartz και των ομάδων ελέγχου όσον αφορά τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενώ η ασφάλεια του Supartz και των άλλων συμπληρωμάτων ιξώδους έχει υποστηριχθεί από κλινικές μελέτες, η αποτελεσματικότητα έχει συζητηθεί.
Όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, μια Cochrane Review κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ιξώδες συμπλήρωμα είναι πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο, αλλά υπήρχαν άλλες μελέτες που απέτυχαν να αποδείξουν ότι οι ενέσεις παρέχουν σημαντική ανακούφιση από τον πόνο.
- Μερίδιο
- Αναρρίπτω
- ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
- Κείμενο