Ledipasvir και Sofosbuvir

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (le dip 'as vir) και (soe fos' bue vir)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτή την περίπτωση, ο συνδυασμός του ledipasvir και του sofosbuvir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συμπτωμάτων και η μόλυνσή σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το συνδυασμό ledipasvir και sofosbuvir. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία, έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον συνδυασμό ledipasvir και sofosbuvir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη του συνδυασμού ledipasvir και sofosbuvir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του ledipasvir και του sofosbuvir χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol, Ribasphere, άλλοι) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας ηπατίτιδας C (μόνιμη ιογενής λοίμωξη που προκαλεί βλάβη στο ήπαρ) σε ενήλικες. Ο συνδυασμός του ledipasvir και του sofosbuvir χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων χρόνιας ηπατίτιδας C σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που έχουν βάρος τουλάχιστον 35 κιλά. Το sofosbuvir βρίσκεται σε μια κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς νουκλεοτιδικής πολυμεράσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Το Ledipasvir βρίσκεται σε μια κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς HCV NS5A. Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός του ledipasvir και του sofosbuvir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε το ledipasvir και το sofosbuvir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ledipasvir και sofosbuvir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το ledipasvir και το sofosbuvir ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας σας (8 έως 24 εβδομάδες) εξαρτάται από την κατάστασή σας, πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και αν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε το ledipasvir και το sofosbuvir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ledipasvir και του sofosbuvir,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ledipasvir ή σε σοφωσβουβίρη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ledipasvir και sofosbuvir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar XR, Trileptal), φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek) . διγοξίνη (Lanoxin), φάρμακα για την καούρα και τα έλκη. φάρμακα για HIV που λαμβάνονται μαζί, όπως το efavirenz (Sustiva, στο Atripla), η emtricitabine (Emtriva, στο Atripla) και το tenofovir (Viread, Atripla). το elvitegravir (Sustiva, στο Atripla), το cobicistat (Tybost, στο Stribild), η emtricitabine (Emtriva, στο Stribild) και το tenofovir (Viread, στο Stribild). το tenofovir (Viread), το atazanavir (Reyataz) και το ritonavir (Norvir). tenofovir (Viread), δαρουναβίρη (Prezista) και ριτοναβίρη (Norvir). το tenofovir (Viread), το lopinavir (στο Kaletra) και το ritonavir (Norvir, στο Kaletra). ή tipranavir (Aptivus) και ριτοναβίρη (Norvir). ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). ριφαπεντίνη (Priftin); ροσουβαστατίνη (Crestor). simeprevir (Olysio); το sofosbuvir (Solvaldi). και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το ledipasvir και το sofosbuvir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα ή μπορεί να σας παρακολουθήσουν προσεκτικά για παρενέργειες.
• εάν παίρνετε αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου ή υδροξείδιο του μαγνησίου (Maalox, Mylanta, Tums, άλλοι), πάρτε τα 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη λήψη του ledipasvir και του sofosbuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ένα φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη (Η₂ αποκλειστές) όπως η σιμετιδίνη, η ρανιτιδίνη (Zantac), η φαμοτιδίνη (Pepcid, σε Duexis) ή η νιζατιδίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να τον πάρετε 12 ώρες πριν ή 12 ώρες μετά από το ledipasvir και το sofosbuvir ή ταυτόχρονα να παίρνετε ledipasvir και sofosbuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο. Δεν πρέπει να παίρνετε το St. John's wort κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ledipasvir και sofosbuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμόσχευση ήπατος ή εάν έχετε ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιον τύπο ηπατικής νόσου, εκτός από την ηπατίτιδα C, τη νεφρική νόσο ή είστε σε αιμοδιύλιση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ledipasvir και sofosbuvir, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το ledipasvir και το sofosbuvir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• κούραση
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ναυτία
• διάρροια
• βήχας
• ζάλη
• μυϊκός πόνος
• ευερέθιστο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα θεραπεία:

• εξάνθημα
• κυψέλες
• πρήξιμο του προσώπου, των βραχιόνων ή των ποδιών
• δυσκολία στην αναπνοή

Το ledipasvir και το sofosbuvir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε αν σφραγίζεται ή λείπει το σφράγισμα πάνω από το άνοιγμα της φιάλης. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Χάρβονι^®