Το Ombitasvir, το Paritaprevir, το Ritonavir και το Dasabuvir

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

προφέρεται ως (om bit 'as vir) (par' 'ta ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που προσβάλλει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει κανένα σύμπτωμα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η λήψη του συνδυασμού ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να γίνει η μόλυνση πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή σας και να αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τον συνδυασμό ομπιτασβίρης, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον συνδυασμό ομπιτασβίρης, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του συνδυασμού οmbitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir χρησιμοποιείται μόνος ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol) για τη θεραπεία χρόνιας (μακροχρόνιας) μόλυνσης από ηπατίτιδα C (διόγκωση του ήπατος που προκαλείται από ιό). Το ombitasvir είναι ένας αναστολέας NS5A του ιού της ηπατίτιδας C (HCV). Λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα. Το paritaprevir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Το ritonavir είναι αναστολέας πρωτεάσης. Βοηθάει στην αύξηση της ποσότητας της παρριταπρεβίρης στο σώμα, έτσι ώστε το φάρμακο να έχει μεγαλύτερη επίδραση. Το Dasabuvir είναι ένας αναστολέας πολυμεράσης NS5B μη νουκλεοσιδίου. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HCV στο σώμα. Δεν είναι γνωστό εάν το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir ή το dasabuvir εμποδίζουν τη διάδοση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Ο συνδυασμός ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir έρχεται ως δισκία για λήψη από το στόμα. Αυτό το φάρμακο έρχεται σε μια συσκευασία με 28 ημέρες φαρμάκων. Κάθε συσκευασία ημερήσιας δόσης έχει διαφορετικούς τύπους δισκίων, δύο περιέχοντα τον συνδυασμό ομπιτασβίρης, paritaprevir και ριτοναβίρη και δύο άλλα που περιέχουν dasabuvir. Πάρτε ombitasvir, paritaprevir και ritonavir (2 δισκία) και dasabuvir (1 δισκίο) κάθε πρωί με τροφή, στη συνέχεια παίρνετε dasabuvir (1 δισκίο) κάθε βράδυ με τροφή. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir περίπου στον ίδιο χρόνο / ες κάθε μέρα. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο συνδυασμός ομπιτασβίρης, paritaprevir, ριτοναβίρης και dasabuvir ελέγχει τον HCV αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Η διάρκεια της θεραπείας σας (12 έως 24 εβδομάδες) εξαρτάται από την κατάστασή σας, πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και αν αντιμετωπίζετε σοβαρές παρενέργειες. Μην σταματήσετε να παίρνετε ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ομπιτασβίρη, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και δισκία dasabuvir. Εάν είχατε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αντίδραση στη ριτοναβίρη (εξάνθημα, φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος), ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αλφουζοσίνη (Ουροξατρική). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol). cisapride (Propulsid · δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις ΗΠΑ). dronedarone (Multaq). το efavirenz (Sustiva, στο Atripla). φάρμακα που περιέχουν πορτοκάλια όπως μεσυλική διυδροεργοταμίνη (D.H.E. 45, Migranal), εργοταμίνη (Ergomar, σε Cafergot, στο Migergot) και μεθυλεργονοβίνη (Methergine). από του στόματος αντισυλληπτικά από το στόμα από αιθινυλ οιστραδιόλη όπως ορισμένα δισκία («χάπια ελέγχου γεννήσεων»), έμπλαστρα, ορμονικούς κολπικούς δακτυλίους και άλλα προϊόντα οιστραδιόλης από την ουσία esthinyl. everolimus (Afinitor, Zortress); γεμφιβροζίλη (Lopid); λοβαστατίνη (Altoprev); lurasidone (Latuda); μιδαζολάμη (από το στόμα). φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ρανολαζίνη (Ranexa); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). sildenafil (Revatio) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. σιμβαστατίνη (Zocor, στο Vytorin); σιρόλιμους (Rapamune); Β. tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf). ή τριαζολάμη (Halcion). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κολχικίνη (Colcrys, Mitigare) και έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αλπραζολάμη (Xanax); ακεταμινοφαίνη και υδροκωδόνη (Anexsia, Zyfrel). υποδοχέας αγγειοτενσίνης (ARB) όπως candesartan (Atacand, στο Atacand HCT), λοσαρτάνη (Cozaar, στο Hyzaar) και βαλσαρτάνη (Diovan, στο Diovan HCT, Exforge). βουπρενορφίνη και ναλοξόνη (Suboxone, Zubsolv). αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Caduet), ντιλτιαζέμη (Cardizem, Cartia), νιφεδιπίνη (Adalat, Afeditab) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan). carisoprodol (Soma); κυκλοβενζαπρίνη (Amrix). κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). διαζεπάμη (Valium). φλουτικαζόνη (Flonase, Flovent, στο Advair); φουροσεμίδη (Lasix); φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, όπως η αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone), η βεπριδίλη (δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις Η.Π.Α.), η δισοπυραμίδη (Norpace), η φλεκαϊνίδη, η λιδοκαΐνη (Xylocaine), η μεξελετίνη, η προπαφαινόνη (Rythmol) ή η κινιδίνη (στο Nuedexta). κετοκοναζόλη. μετφορμίνη (Glucophage, Riomet). ομεπραζόλη (Prilosec); πραβαστατίνη (Pravachol); κουετιαπίνη (Seroquel); ριλπιβιρίνη (Edurant · στην Complera, στο Odefsey) · ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς πρωτεάσης HIV όπως αταζαναβίρη (Reyataz), δαρουναβίρη (Prezista) και λοπιναβίρη (στο Kaletra). ροσουβαστατίνη (Crestor). σαλμετερόλη (Serevent, στο Advair). και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε τύπο ηπατικής νόσου εκτός της ηπατίτιδας C. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση ήπατος, αναιμία (χαμηλότερο από τον κανονικό αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων) ή ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ομπιτασβίρη, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ομπιτασβίρη, το paritaprevir, η ριτοναβίρη και το dasabuvir μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, δακτύλιοι, εμφυτεύματα, ενέσεις και ενδομήτριες συσκευές). Χρησιμοποιήστε μια άλλη μορφή ελέγχου των γεννήσεων ενώ παίρνετε το ombitasvir, το paritaprevir, το ritonavir και το dasabuvir και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα σας βοηθήσουν κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας με ομπιτασβίρη, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση ombitasvir, paritaprevir και ritonavir, πάρτε τη δόση που χάσατε με ένα γεύμα μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν είναι περισσότερο από 12 ώρες από τότε που θα έπρεπε να πάρετε τη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Εάν παραλείψετε μια δόση dasabuvir, πάρτε τη χαμένη δόση με ένα γεύμα μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι περισσότερο από 6 ώρες από τότε που θα έπρεπε να πάρετε τη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• ερυθρότητα του δέρματος
• κνησμός
• αδυναμία

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir και dasabuvir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο κουτί που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Viekira Pak^® (ως προϊόν συνδυασμού που περιέχει Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)