Ισοτρετινοΐνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

που προφέρεται ως (μάτι soe tret 'i noyn)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Για όλους τους ασθενείς:

Η ισοτρετινοΐνη δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος η ισοτρετινοΐνη να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης ή να προκαλέσει το παιδί να γεννηθεί πολύ νωρίς, να πεθάνει λίγο μετά τη γέννηση ή να γεννηθεί με γενετικές ανωμαλίες (φυσικά προβλήματα που υπάρχουν κατά τη γέννηση).

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται iPLEDGE έχει δημιουργηθεί για να βεβαιωθεί ότι οι έγκυες γυναίκες δεν λαμβάνουν ισοτρετινοΐνη και ότι οι γυναίκες δεν μένουν έγκυες ενώ λαμβάνουν ισοτρετινοΐνη. Όλοι οι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων των γυναικών που δεν μπορούν να μείνουν έγκυες και των ανδρών, μπορούν να λάβουν ισοτρετινοΐνη μόνο εάν είναι εγγεγραμμένοι στο iPLEDGE, έχουν συνταγή από γιατρό που είναι εγγεγραμμένος στο iPLEDGE και συμπληρώνουν τη συνταγή σε φαρμακείο που είναι εγγεγραμμένο στο iPLEDGE. Μην αγοράζετε ισοτρετινοΐνη μέσω του Διαδικτύου.

Θα λάβετε πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους της λήψης ισοτρετινοΐνης και θα πρέπει να υπογράψετε ένα ενημερωμένο φύλλο συγκατάθεσης με το οποίο δηλώνετε ότι κατανοείτε αυτές τις πληροφορίες προτού να λάβετε το φάρμακο. Θα χρειαστεί να επισκεφτείτε το γιατρό σας κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να μιλήσετε για την κατάστασή σας και τις παρενέργειες που αντιμετωπίζετε. Σε κάθε επίσκεψη, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μια συνταγή για μέχρι 30 ημέρες παράδοσης φαρμάκου χωρίς ξαναγέμισμα. Αν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί επίσης να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης σε εγκεκριμένο εργαστήριο κάθε μήνα και να συμπληρώσετε τη συνταγή σας και να την παραλάβετε εντός 7 ημερών από την εξέταση της εγκυμοσύνης σας. Αν είστε άνδρας ή αν είστε γυναίκα που δεν μπορεί να μείνει έγκυος, πρέπει να συμπληρώσετε και να παραλάβετε αυτή τη συνταγή εντός 30 ημερών από την επίσκεψη του γιατρού σας. Ο φαρμακοποιός σας δεν μπορεί να σας χορηγήσει το φάρμακο εάν το πάρετε για να το πάρετε μετά την πάροδο της επιτρεπόμενης χρονικής περιόδου.

Ενημερώστε το γιατρό σας αν δεν καταλαβαίνετε όλα όσα ειδοποιήσατε για την ισοτρετινοΐνη και το πρόγραμμα iPLEDGE ή αν δεν νομίζετε ότι θα είστε σε θέση να κρατάτε ραντεβού ή να συμπληρώνετε τη συνταγή σας σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα κάθε μήνα.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει αριθμό ταυτότητας και κάρτα όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας. Θα χρειαστείτε αυτόν τον αριθμό για να συμπληρώσετε τις συνταγές σας και να λάβετε πληροφορίες από την ιστοσελίδα iPLEDGE και την τηλεφωνική γραμμή. Κρατήστε την κάρτα σε ασφαλές μέρος όπου δεν θα χαθεί. Εάν χάσετε την κάρτα σας, μπορείτε να ζητήσετε αντικατάσταση μέσω του ιστότοπου ή της τηλεφωνικής γραμμής.

Μην χορηγείτε αίμα ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για ένα μήνα μετά τη θεραπεία σας.

Μην μοιράζεστε ισοτρετινοΐνη με κανέναν άλλο, ακόμα και με κάποιον που έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), τον ιστότοπο του κατασκευαστή ή τον ιστότοπο του προγράμματος iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com) για να αποκτήσετε Οδηγός φαρμάκων.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της λήψης ισοτρετινοΐνης.

Για γυναίκες ασθενείς:

Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί να ικανοποιήσετε ορισμένες απαιτήσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη. Πρέπει να ικανοποιήσετε αυτές τις απαιτήσεις ακόμη και αν δεν έχετε αρχίσει την εμμηνόρροια (με μηνιαίες περιόδους) ή έχετε υποστεί σάλπιγγα («σωλήνες δεμένες», χειρουργική επέμβαση για την πρόληψη της εγκυμοσύνης). Μπορεί να σας απαλλάσσεται από την τήρηση αυτών των απαιτήσεων μόνο εάν δεν έχετε εμμηνόρροια για 12 μήνες στη σειρά και ο γιατρός σας λέει ότι έχετε περάσει την εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής) ή έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση για να αφαιρέσετε τη μήτρα και / ή τις δύο ωοθήκες. Εάν καμία από αυτές δεν ισχύει για εσάς, τότε πρέπει να πληρείτε τις παρακάτω προϋποθέσεις.

Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων για ένα μήνα πριν αρχίσετε να λαμβάνετε ισοτρετινοΐνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα μήνα μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές και θα σας παράσχουν γραπτές πληροφορίες σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων. Μπορείτε επίσης να έχετε μια ελεύθερη επίσκεψη με έναν γιατρό ή εμπειρογνώμονα οικογενειακού προγραμματισμού για να μιλήσετε για τον έλεγχο των γεννήσεων που είναι σωστό για εσάς. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτές τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή, εκτός και αν υποσχεθείτε ότι δεν θα έχετε καμία σεξουαλική επαφή με έναν άνδρα για ένα μήνα πριν από τη θεραπεία σας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα μήνα μετά τη θεραπεία σας.

Εάν επιλέξετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη, είναι δική σας ευθύνη να αποφύγετε την εγκυμοσύνη για 1 μήνα πριν, κατά τη διάρκεια και για 1 μήνα μετά τη θεραπεία σας. Πρέπει να καταλάβετε ότι οποιαδήποτε μορφή ελέγχου των γεννήσεων μπορεί να αποτύχει. Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίας εγκυμοσύνης χρησιμοποιώντας δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν δεν καταλαβαίνετε όλα όσα ειπώθηκαν σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων ή δεν νομίζετε ότι θα μπορείτε να χρησιμοποιείτε πάντα δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή.

Αν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά από του στόματος (χάπια ελέγχου γεννήσεων) κατά τη λήψη ισοτρετινοΐνης, ενημερώστε το γιατρό σας για το όνομα του χαπιού που θα χρησιμοποιήσετε. Η ισοτρετινοΐνη παρεμποδίζει τη δράση των από του στόματος αντισυλληπτικών που χορηγούνται από το στόμα με μικρό δόση προγεστίνης («minipill» (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Μην χρησιμοποιείτε αυτό το είδος ελέγχου των γεννήσεων κατά τη λήψη ισοτρετινοΐνης.

Αν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια, έμβολα, εμφυτεύματα, ενέσεις, δακτυλίους ή ενδομήτριες συσκευές), ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα βοτάνων που παίρνετε. Πολλά φάρμακα παρεμβαίνουν στη δράση των ορμονικών αντισυλληπτικών. Μην πάρετε το St. John's wort εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε είδος ορμονικής αντισύλληψης.

Πρέπει να έχετε δύο αρνητικές εξετάσεις εγκυμοσύνης προτού να αρχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη. Ο γιατρός σας θα σας πει πότε και πού να κάνετε αυτές τις εξετάσεις. Θα πρέπει επίσης να εξετάζετε για εγκυμοσύνη σε εργαστήριο κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, όταν λαμβάνετε την τελευταία σας δόση και 30 ημέρες μετά την λήψη της τελευταίας σας δόσης.

Θα χρειαστεί να επικοινωνείτε με το σύστημα iPLEDGE τηλεφωνικά ή μέσω διαδικτύου κάθε μήνα για να επιβεβαιώσετε τις δύο μορφές ελέγχου αντισύλληψης που χρησιμοποιείτε και να απαντήσετε σε δύο ερωτήσεις σχετικά με το πρόγραμμα iPLEDGE. Θα έχετε τη δυνατότητα να συνεχίσετε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη εάν το έχετε κάνει, εάν έχετε επισκεφτεί το γιατρό σας για να μιλήσετε για το πώς αισθάνεστε και πώς χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων σας και αν είχατε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης μέσα στα προηγούμενα 7 μέρες.

Σταματήστε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και καλέστε αμέσως το γιατρό σας αν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάνετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή εντός 30 ημερών από τη θεραπεία σας, ο γιατρός σας θα επικοινωνήσει με το πρόγραμμα iPLEDGE, τον παρασκευαστή της ισοτρετινοΐνης, και με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Θα μιλήσετε επίσης με έναν γιατρό που ειδικεύεται σε προβλήματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μπορεί να σας βοηθήσει να κάνετε τις επιλογές που είναι καλύτερο για εσάς και το μωρό σας. Πληροφορίες για την υγεία σας και την υγεία του μωρού σας θα χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσετε τους γιατρούς να μάθουν περισσότερα για τις επιδράσεις της ισοτρετινοΐνης στα αγέννητα μωρά.

Για τους άνδρες ασθενείς:

Μια πολύ μικρή ποσότητα ισοτρετινοΐνης πιθανότατα θα υπάρχει στο σπέρμα σας όταν παίρνετε τις συνταγογραφούμενες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Δεν είναι γνωστό αν αυτή η μικρή ποσότητα ισοτρετινοΐνης μπορεί να βλάψει το έμβρυο αν ο σύντροφός σας είναι ή θα μείνει έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή να μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ισοτρετινοΐνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής δυσπεψίας της οζώδους ακμής (ενός συγκεκριμένου τύπου σοβαρής ακμής) που δεν έχει βοηθηθεί από άλλες θεραπείες, όπως τα αντιβιοτικά. Η ισοτρετινοΐνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρετινοειδή. Λειτουργεί με επιβράδυνση της παραγωγής ορισμένων φυσικών ουσιών που μπορεί να προκαλέσουν ακμή.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ισοτρετινοΐνη έρχεται ως μια κάψουλα που παίρνει από το στόμα. Η ισοτρετινοΐνη λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα με γεύματα για 4 έως 5 μήνες κάθε φορά. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε την ισοτρετινοΐνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι υγρό. Μη μασάτε, συνθλίβετε ή πιείτε τα καψάκια.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς με μέση δόση ισοτρετινοΐνης και θα αυξήσει ή θα μειώσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεστε στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι πόση ισοτρετινοΐνη πρέπει να πάρετε.

Μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ή και περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ισοτρετινοΐνης. Η ακμή σας μπορεί να χειροτερεύσει κατά την έναρξη της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη. Αυτό είναι φυσιολογικό και δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν λειτουργεί. Η ακμή σας μπορεί να συνεχίσει να βελτιώνεται ακόμα και μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας με ισοτρετινοΐνη.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Η ισοτρετινοΐνη έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων άλλων δερματικών παθήσεων και ορισμένων τύπων καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου για την πάθησή σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ισοτρετινοΐνης,

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην ισοτρετινοΐνη, τη βιταμίνη Α, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων ισοτρετινοΐνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό φαρμακευτικής αγωγής για μια λίστα με τα αδρανή συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα φυτικά προϊόντα και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε τα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η φαινυτοΐνη (Dilantin). φάρμακα για ψυχικές ασθένειες. από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνισόνη, τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνης όπως η δεμεκλοκυκλίνη (Declomycin), η δοξυκυκλίνη (Monodox, Vibramycin, άλλα), η μινοκυκλίνη (Minocin, Vectrin), η οξυτετρακυκλίνη (Terramycin) και η τετρακυκλίνη (Sumycin, Tetrex κ.ά.). και συμπληρώματα βιταμίνης Α. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε από την οικογένειά σας έχει σκεφτεί ή απόπειρα αυτοκτονίας και εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ κατάθλιψη, ψυχική ασθένεια, διαβήτη, άσθμα, οστεοπόρωση (μια κατάσταση στην οποία τα οστά είναι εύθραυστα και θραύονται οστεομαλάκυνση (αδύναμα οστά εξαιτίας έλλειψης βιταμίνης D ή δυσκολία απορρόφησης αυτής της βιταμίνης) ή άλλων καταστάσεων που προκαλούν αδύναμα οστά, υψηλό επίπεδο τριγλυκεριδίων (στο αίμα), διαταραχή μεταβολισμού λιπιδίων (οποιαδήποτε πάθηση που το καθιστά είναι δύσκολο για το σώμα σας να επεξεργάζεται λίπη), νευρική ανορεξία (διατροφική διαταραχή στην οποία καταναλώνεται ελάχιστα) ή καρδιακή ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε υπέρβαρος ή εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
• μην θηλάζετε ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για 1 μήνα μετά τη διακοπή της λήψης ισοτρετινοΐνης.
• σχεδιάζετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στις σκέψεις σας, στη συμπεριφορά ή στην ψυχική υγεία. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν ισοτρετινοΐνη έχουν αναπτύξει κατάθλιψη ή ψύχωση (απώλεια επαφής με την πραγματικότητα), έχουν γίνει βίαιοι, έχουν σκεφτεί να σκοτώνουν ή να πληγώνουν και έχουν δοκιμάσει ή κατάφεραν να το κάνουν. Εσείς ή η οικογένειά σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα: άγχος, θλίψη, ξόρκια, απώλεια ενδιαφέροντος για δραστηριότητες που απολάβατε, κακή απόδοση στο σχολείο ή την εργασία, ύπνο περισσότερο από το συνηθισμένο, κοιμάστε ή κοιμηθείτε, ευερεθιστότητα, θυμός, επιθετικότητα, αλλαγές στην όρεξη ή στο βάρος, δυσκολία συγκέντρωσης, απόσυρσης από φίλους ή οικογένεια, έλλειψη ενέργειας, αισθήματα ατιμωρησίας ή ενοχής, σκέψη για δολοφονία ή πληγή στον εαυτό σας, ενεργώντας με επικίνδυνες σκέψεις ή ψευδαισθήσεις (βλέποντας ή ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν). Βεβαιωθείτε ότι τα μέλη της οικογένειάς σας γνωρίζουν ποια συμπτώματα είναι σοβαρά ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν μπορείτε να αναζητήσετε μόνοι σας θεραπεία.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει την ξηρότητα των ματιών σας και να μην φοράτε φακούς επαφής άβολα κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ισοτρετινοΐνη μπορεί να περιορίσει την ικανότητά σας να βλέπετε στο σκοτάδι. Αυτό το πρόβλημα μπορεί να ξεκινήσει ξαφνικά οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και μπορεί να συνεχιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας. Να είστε πολύ προσεκτικοί όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές τη νύχτα.
• σχεδιάστε να αποφύγετε την αποτρίχωση με αποτρίχωση, επεξεργασίες δέρματος με λέιζερ και δερμοαπόξεση (χειρουργική λείανση του δέρματος) ενώ παίρνετε ισοτρετινοΐνη και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Η ισοτρετινοΐνη αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης ουλών από αυτές τις θεραπείες. Ρωτήστε το γιατρό σας όταν μπορείτε με ασφάλεια να υποβληθείτε σε αυτές τις θεραπείες.
• μιλήστε με το γιατρό σας προτού συμμετάσχετε σε σκληρή σωματική άσκηση όπως αθλητισμό. Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει αποδυνάμωση ή πυκνότητα των οστών και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κάποιων οστικών τραυματισμών σε άτομα που εκτελούν ορισμένα είδη σωματικής δραστηριότητας. Εάν σπάσετε ένα κόκαλο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, φροντίστε να ενημερώσετε όλους τους παροχείς υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνετε ισοτρετινοΐνη.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• κόκκινα, ραγισμένα και πονόλαιμα
• το ξηρό δέρμα, τα μάτια, το στόμα ή τη μύτη
• ρινορραγίες
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματος
• ξεφλούδισμα του δέρματος στις παλάμες των χεριών και στα πέλματα των ποδιών
• αλλαγές στα νύχια
• επιβραδύνει την επούλωση των τεμαχίων ή πληγών
• αιμορραγία ή διογκωμένα ούλα
• απώλεια μαλλιών ή ανεπιθύμητη ανάπτυξη τριχών
• ιδρώνοντας
• έξαψη
• η φωνή αλλάζει
• κούραση
• ψυχρά συμπτώματα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε ισοτρετινοΐνη και καλέστε το γιατρό σας ή αμέσως επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• πονοκέφαλο
• θολή όραση
• ζάλη
• ναυτία
• εμετό
• επιληπτικές κρίσεις
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• αδυναμία ή μούδιασμα ενός μέρους ή πλευράς του σώματος
• πόνος στο στομάχι
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην κατάποση ή πόνο κατά την κατάποση
• νέα ή επιδείνωση της καούρας
• διάρροια
• αιμορραγία από το ορθό
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ούρα
• πίσω, οστού, αρθρώσεων ή μυϊκού πόνου
• μυϊκή αδυναμία
• δυσκολία στην ακοή
• χτυπάει στα αυτιά
• προβλήματα όρασης
• οδυνηρή ή σταθερή ξηρότητα των ματιών
• ασυνήθιστη δίψα
• συχνουρία
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• λιποθυμία
• γρήγορο ή χτύπημα καρδιάς
• κόκκινα, πρησμένα, φαγούρα ή δακρυϊκά μάτια
• πυρετός
• εξάνθημα
• ξεφλούδισμα ή φουσκάλες του δέρματος, ειδικά στα πόδια, τα χέρια ή το πρόσωπο
• πληγές στο στόμα, το λαιμό, τη μύτη ή τα μάτια
• κόκκινα μπαλώματα ή μώλωπες στα πόδια
• πρήξιμο στα μάτια, το πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα, το λαιμό, τα χέρια, τα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους ή τα κάτω πόδια
• δυσκολία στην κατάποση ή πόνο κατά την κατάποση

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αναγκάσει τα οστά να σταματήσουν να μεγαλώνουν πολύ σύντομα στους εφήβους. Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης αυτού του φαρμάκου στο παιδί σας.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• εμετό
• έξαψη
• σοβαρά χτυπημένα χείλη
• πόνος στο στομάχι
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• απώλεια συντονισμού

Οποιοσδήποτε έχει λάβει υπερβολική δόση ισοτρετινοΐνης θα πρέπει να γνωρίζει τον κίνδυνο γενετικών ελαττωμάτων που προκαλούνται από την ισοτρετινοΐνη και δεν πρέπει να χορηγεί αίμα για 1 μήνα μετά την υπερδοσολογία. Η έγκυος γυναίκα θα πρέπει να μιλήσει στους γιατρούς τους σχετικά με τους κινδύνους συνέχισης της εγκυμοσύνης μετά την υπερδοσολογία. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων για ένα μήνα μετά την υπερδοσολογία. Οι άνδρες των οποίων οι σύντροφοι είναι ή ενδέχεται να μείνουν έγκυοι πρέπει να χρησιμοποιούν προφυλακτικά ή να αποφεύγουν τη σεξουαλική επαφή με τον εν λόγω σύντροφο για ένα μήνα μετά την υπερδοσολογία, επειδή μπορεί να υπάρχει ισοτρετινοΐνη στο σπέρμα.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκρισή σας στην ισοτρετινοΐνη.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Απορροφητικό^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.